Le Comité des représentants permanents a approuvé aujourd'hui (19.2.2014) l’accord convenu avec le Parlement européen sur un projet de règlement visant à assurer le financement de la surveillance renforcée des médicaments à usage humain («pharmacovigilance») autorisés au niveau européen. Avec la présente décision, le Coreper a adopté le compromis conclu le 12 février entre la présidence grecque et les représentants du Parlement européen et de la Commission.

Les règles de l'UE en matière de pharmacovigilance ont été renforcées en 2010 et, suite à l'affaire du Mediator, en 2012. L'accord approuvé aujourd'hui devrait fournir les moyens de financement en vue de répondre aux préoccupations concernant la sécurité et de maintenir des normes élevées de qualité, de sécurité et d'efficacité des médicaments. « L'accord d'aujourd'hui constitue un grand pas vers l'amélioration de la santé publique, il assure la pérennité du système, tout en se basant sur les principes d'équité et de transparence », a déclaré le ministre grec de la Santé, Adonis Georgiadis. Pour pouvoir entrer en vigueur le projet de règlement doit encore être formellement approuvé tant par le Parlement européen en séance plénière que par le Conseil, une fois que le texte aura été révisé par les juristes-linguistes.

Pour plus d'informations sur ce projet de règlement, consultez le site web du Conseil de l'UE  (EN).